前天，省药品认证检查中心第四季度分中心例会暨药械第三方质量风险评估工作现场会在我市召开，会上分享了绍兴药械第三方质量风险评估工作的经验。

绍兴是医药大市，医药企业类型多样，数量较多。据了解，市市场监管局在监管对象众多、监管力量有限的情况下，为加强对注射剂等高风险药品生产企业的生产质量风险管控，自2015年开始，尝试采用向第三方评估机构购买服务的方式，以评估药品生产企业GMP水平和无菌保证能力为重点，排查、评估高风险药品生产企业的质量风险，初步形成了药品生产第三方质量风险评估体系。2019年，在已开展4年药品生产企业第三方质量风险评估的基础上，我市建立健全第三方质量风险评估机制体制，出台《绍兴市药械第三方质量风险评估管理办法》。

据了解，第三方质量风险评估为企业和业内专家搭建起了沟通桥梁，通过监管部门、企业点菜式定制需求，提供“一企一策”精准监管，强化企业质量管理，推动企业技术进步。2015年至2018年，市市场监管局累计已开展13家次第三方质量风险评估。