绍兴市人民医院招募公告

受试者招募广告1

尊敬的先生/女士：

一项由国家药品监督管理总局批准（通知书编号：2020LP00461），经绍兴市人民医院伦理委员会审议通过的一项“MG-K10人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/Ⅱ期临床试验”，在绍兴市人民医院呼吸内科进行。本研究主要参与Ⅱ期研究，Ⅱ期研究主要探索每2周给药一次及每4周给药一次在中/高剂量维持吸入皮质类固醇+长效 β2 受体激动剂（ICS-LABA）未控制的中重度成人哮喘受试者中的初步疗效。

招募主要条件：

1、年龄在18-75岁之间（含临界值），男女均可，体重≤90kg。

2、 Ib期：依据2021版GINA指南确诊为哮喘至少1年；

Ⅱ期：依据2021版GINA指南确诊为哮喘至少1年，且：

1) 筛选前已至少连续3个月接受中-高剂量ICS治疗（丙酸氟替卡松≥250ug每天两次，或等效剂量的ICS，不超过丙酸氟替卡松2000µg/天或等效剂量）联合1种控制药物（如LABA、LTRA或缓释茶碱）。使用第三种控制药物受试者也可参加研究，但受试者必须至少连续3个月使用第三种控制药物；

2) 随机前支气管舒张剂使用前的1秒用力呼气容积（FEV1）测定值≤正常预计值的80%；

3) 筛选期和导入期哮喘控制问卷5项问题版本（ACQ-5）评分≥1.5分；

4) 筛选前12个月内必须经历过至少一次重度哮喘急性发作事件。本研究中定义为：因哮喘急性发作需要接受至少3天的全身性糖皮质激素治疗；或需要住院治疗、急诊治疗，且需全身性糖皮质激素治疗。

5) 支气管舒张试验阳性（吸入支气管扩张剂后FEV1增加≥12%，且FEV1绝对值增加≥200mL），可接受筛选前12个月内的支气管舒张试验结果。

3、受试者及伴侣同意从签署知情同意书（ICF）到治疗结束后6个月内采取有效的避孕措施。

4、能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究，并能独立完成研究相关问卷。

参加试验预期需要的时间：Ⅱ期分别为1周的筛选期、4周的导入期、24周的随机治疗期和8周的安全性随访期。

预期的费用：本研究方案规定的检查或者治疗，由申办方支付费用。在本研究方案规定之外且由于非安全性原因开展的其他检查费用，需由您自己承担。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，最终是否入选由研究医生根据试验标准综合判定。

研究者：王  华

联系电话：13757571747

受试者招募广告2

尊敬患者和患者家属：

你们好！

目前本中心血液科室正在进行“一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验”，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理局和本院伦理委员会的批准。

招募条件（主要条件）：

Ø 年龄≥18岁，≤80岁，性别不限。

Ø 经肿瘤组织病理确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），且CD20为阳性。

Ø 根据中心实验室检测的方法确定为MCD分型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

Ø ECOG体力评分0-2分。

Ø 预期生存时间≥6个月。

Ø 试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

如果您符合以上条件，并愿意参加本项研究，请您与本研究的负责医生联系，医生会详细向您介绍本研究。

本中心诊疗地址：绍兴市人民医院

本中心联系医生：血液内科陈助理

联系时间：09:00-18:00

联系电话：15858880105

受试者招募广告3

2型糖尿病受试者招募

尊敬的患者及患者家属：

我院内分泌科正在进行一项“在中国成人2型糖尿病患者中比较LY05008（度拉糖肽注射液）与度易达®临床疗效和安全性的随机、开放、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究”。

本品尚未上市，该项临床研究已获得国家药品监督管理局的批准（药物临床试验通知书：CXSL2101196），并通过了我院伦理委员会的批准。该临床试验由北京医院牵头，在全国约30家医院共同开展。

招募条件：

1. 筛选时基于世界卫生组织（WHO，2020年）诊断和分类标准已被确诊患有2 型糖尿病至少6个月的患者；

2. 筛选前接受稳定剂量的二甲双胍单药治疗，剂量为1.5g～2.0g/日，至少8周；

3. 根据筛选及基线时研究中心检测结果，受试者的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度≥7.0%且≤11.0%；

4. 年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限；

5. 筛选及基线时体重指数（BMI）18.5≤体重指数（BMI）≤35.0kg/m2；

注：以上为部分入选条件，如果您有意参加本研究，在您自愿签署知情同意书后，临床医生会为您进行进一步检查并评估您是否适合参加该研究。

招募方式：

1）海报；2）微信；

咨询方法：

如果您有兴趣了解更多的信息，可以通过以下方式咨询：

医院科室： 内分泌科

联 系 人： 邵佳丹

联系电话：19857530069

（内容来源：绍兴市人民医院）