近日,滨海新城召开年度经济工作会议,歌礼药业公司总经理吴劲梓匆匆从外地赶回参会。“今年可谓好事连连。”一见到记者,这位制药博士津津乐道地介绍起今年遇上的三件喜事。
第一件喜事是“获得了机构投资资金”。2014年9月,海归博士吴劲梓来到滨海新城,创立了“歌礼药业”,从事抗丙肝病毒新药的研发。“我们的竞争对手是丙肝药物全球霸主‘吉利德’。”作为一家还没有一个上市药物的药企负责人,吴劲梓却将眼光瞄准了领跑的万亿市值跨国巨头。
“歌礼药业”的雄心获得了资本市场的认可,2015年底,“歌礼药业”获得了包括高盛、康桥资本、天士力等投资机构在内的5500万美元投资。“钱已陆续到位。”吴劲梓高兴地说,我们的新药产业化之路不愁用钱了。
第二件喜事是“临床试验超预期”。“歌礼药业”目前已研发出4个国家1.1类新药,其中抗丙肝病毒药物ASC08是拳头产品。“我新拿到了临床的初步数据,效果之好超出预期。”吴劲梓说。去年9月起,“歌礼药业”获准在内地开展临床试验,从北大人民医院、吉林第一人民医院等临床医院的数据显示,高达89%的丙肝患者在接受ASC08治疗1至4周后,就已检测不到丙肝病毒,与原定的12周疗程相比,时间至少缩短8周。
此前,“歌礼药业”已在我国台湾地区完成了ASC08的二期临床试验,治疗效果也是超预期。更为重要的是,去年3月,在亚太肝病学会的年会上,“歌礼药业”ASC08成为大会重点推荐的三个丙肝前沿药物之一,与竞争对手“吉利德”同台作大会特邀报告。“这相当于获得世界医疗界的认可。”吴劲梓说。
第三件喜事是“拿到了国家荣誉”。“刚刚获得消息,今年我们还获得了国家科技部的新药创新重大科技专项。”吴劲梓说,这是国家支持企业新药发展最大的荣誉,更重要的是,公司还会因此获得大额中央财政资助。
据了解,“歌礼药业”在滨海新城的生产基地已经结顶,正进入洁净厂房施工、工艺设备安装阶段。吴劲梓说,力争在年底完成所有临床试验,然后申报国家新药证书和新药生产批件,早日实现ASC08的产业化。